药品广告误导消费者该如何规制——评析“莎普爱思”滴眼液事件
案情介绍
您是否曾因一则广告而心动购买药品？2017年12月2日，丁香医生公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》一文，瞬间引爆舆论，直指莎普爱思滴眼液以功效宣传替代功能描述，误导消费者延误白内障治疗。莎普爱思则坚称生产宣传合法合规。这场风波背后，究竟隐藏着怎样的法律博弈？
视点聚焦
问题之一：莎普爱思是否违反药品审查制度
根据《药品注册管理办法》第五条，国家食药监局主管全国药品注册，审批药物临床试验与生产。《药品注册管理办法》第三十一条要求新药注册需进行临床试验，分I、II、III、IV期，分别评估安全性、疗效及上市后反应。
莎普爱思公告显示，其滴眼液针对早期老年性白内障，于1998年底获新药转正批件。但质疑声指出，当时审批标准宽松，药效存疑。为提升标准，国务院2015年发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，推动仿制药一致性评价，确保与原研药质量疗效一致。莎普爱思作为仿制药，需在三年内完成评价。尽管事件发酵，其此前生产销售仍属合法，难以直接认定违法。
问题之二：莎普爱思是否违反药品广告的审查制度
1.是否取得批准文号
我国对药品广告严加管控：麻醉药等禁止广告；处方药限专业刊物；非处方药可广告，但需审查。莎普爱思作为非处方药，经浙江省食药监局审查，获355条广告批文，形式合规。
2.是否实质违法
广告内容须科学准确，匹配说明书。莎普爱思广告中，旁白如“白内障、看不清、莎普爱思滴眼睛”，强调症状却淡化“早期老年性”关键信息。画面文字虽显示禁忌，但隐蔽处理，易使消费者误认其对所有白内障有效。这种战术游走法律边缘，利用视觉焦点误导，虽未直接违规，却凸显审查漏洞。
案外延伸
非处方药广告泛滥成灾，莎普爱思三年广告费占营收26%以上，研发仅3%，同行亦然。2015年改革意见提高审批标准，新药定义收紧，仿制药需一致性评价。莎普爱思事件后，广告审查趋严，要求严格按说明书表述。药企应加大研发，透明提示关键信息，方能守住信誉。（作者单位：中国政法大学国际法学院）
本期责编：焦冲
注：文章不代表平台观点
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